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Bénéfices de la ventilation non invasive à domicile au décours d’une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique chez les patients BPCO. Étude contrôlée randomisée multicentrique. Étude Non Invasive Ventilation in Obstructive Lung Disease (Nivold)

Publication year: 2012
Source:Revue des Maladies Respiratoires

B. Lamia, A. Cuvelier, J. Benichou, J.-F. Muir

État des connaissances Le recours à la ventilation non invasive (VNI) au cours d’une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique (IRAH) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est associé à une amélioration des échanges gazeux, une diminution du recours à l’intubation, du nombre de complications, de la durée d’hospitalisation et de la mortalité. Les bénéfices de la VNI au long cours chez ces mêmes patients à l’état stable restent mal identifiés. L’objectif de notre étude randomisée contrôlée et multicentrique vise à évaluer les bénéfices d’une VNI au domicile chez des patients atteints de BPCO et ayant survécus à un épisode d’IRAH versus une oxygénothérapie de longue durée seule (OLD). Méthodes Les critères d’inclusion sont les suivants : âge supérieur à 18ans, diagnostic de BPCO selon les critères conventionnels, au décours immédiat d’un épisode d’IRAH ayant nécessité une ventilation invasive ou non invasive, ventilation sevrée depuis au moins sept jours et au moins 48heures de stabilité des échanges gazeux avec une PaCO2 supérieure à ou égale à 55mmHg et un pH supérieur à 7,35. Les critères de non-inclusion sont les suivants : âge supérieur à 85ans, insuffisance respiratoire aiguë d’origine autre que exacerbation de BPCO, syndrome des apnées obstructives du sommeil, présence d’une infection respiratoire, patient trachéotomisé, impossibilité d’envisager une VNI pour raison psychosociale, refus de la VNI ou de l’OLD, troubles des fonctions cognitives, personnes vulnérables. L’étude est conduite dans les centres suivants : CHU de Rouen, CHU d’Amiens, CHU de Caen, CHG du Havre, CHG de Dieppe, CHG d’Elbeuf. Après randomisation, le patient sera inclus dans le groupe VNI ou dans le groupe OLD seule. Tous les patients du groupe VNI seront ventilés avec la VPAP ST (Resmed®, Australie). L’interface sera adaptée pour chaque patient afin d’optimiser l’efficacité de la ventilation. Le contrôle de la qualité des réglages des paramètres de VNI est réalisé par monitorage nocturne avec des objectifs de saturation en oxygène, de capnométrie transcutanée, de fuites et de ventilation minute. Le nombre de patients nécessaire par groupe est de 43 (pour un risque alpha de 5 %, une puissance de 80 %, une différence attendue entre les deux groupes de 25 % et un taux de compliance imparfaite de 15 %). L’analyse sera faite en intention de traiter. Le critère de jugement principal est la survenue d’au moins une exacerbation avec IRAH. Les résultats d’examen habituellement réalisés dans cette population seront colligés : épreuves fonctionnelles respiratoires, gaz du sang, épreuve de marche de six minutes, échelles de qualité de vie et échocardiographie. Une analyse médicoéconomique sera réalisée. Les patients seront suivis à un mois de l’inclusion, puis tous les six mois pour une durée de deux ans. Résultats attendus Nous souhaitons mettre en évidence une diminution de la fréquence des hospitalisations pour insuffisance respiratoire aiguë dans le groupe de patients recevant une VNI au domicile (ClinicalTrials.gov identifier : NCT01526642). Background Patients with chronic hypercapnic respiratory failure due to chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are very likely to develop acute exacerbations. Non-invasive ventilation is often used to treat acute respiratory failure but little information is available about the benefits of domiciliary non-invasive ventilation in COPD patients with chronic hypercapnic respiratory failure who survive an acute episode. The purpose of this study is to determine whether domiciliary non-invasive ventilation can reduce the incidence of recurrent acute hypercapnic respiratory failure in COPD patients who survived an episode of acute hypercapnic respiratory failure (AHRF). Methods A multi-center randomized controlled trial including patients with COPD who survived an episode of AHRF. Patients will be randomly assigned to receive long-term oxygen therapy (LTOT) (no intervention) or domiciliary non-invasive ventilation (active comparator) in addition to LTOT. In France, three university hospitals: Rouen, Caen and Amiens and three general hospitals: Dieppe, Le Havre and Elbeuf are recruiting. Inclusion criteria Age above18 years; patients with COPD who have survived an episode of AHRF; patients weaned from non-invasive or mechanical ventilation for at least seven days following an acute episode; with stable arterial blood gases for at least two days: PaCO2 greater than 55mmHg and pH greater than 7.35. Exclusion criteria are: age above 85 years, other causes of respiratory failure, obstructive sleep apnoea, adverse psychosocial status, serious co-morbidity. Primary outcome is the frequency of episodes of acute hypercapnic respiratory failure (time frame: up to 102 weeks), secondary outcome is mortality (time frame: 1 month and every 6 months for 2 years). Expected results A decreased rate of episodes of acute hypercapnic respiratory failure in the group of patients receiving non-invasive ventilation in addition to long term oxygen therapy (ClinicalTrials.gov identifier: NCT01526642).




New Treatment Options for Multidrug-Resistant TuberculosisNew Treatment Options for Multidrug-Resistant Tuberculosis

Take a sneak peek at several novel drugs undergoing clinical testing for multi-drug resistant tuberculosis. Therapeutic Advances in Respiratory Disease (Source: Medscape Today Headlines)

Impact of diagnostic criteria on the prevalence of COPD

ConclusionUsing the fixed ratio for diagnosing COPD in an epidemiological setting results in a higher prevalence than if the LLN is used. Time seems ripe for studying if the same is seen when diagnosing COPD in the clinical setting. (Source: The Clinical Respiratory Journal)

Obesity and pulmonary function tests in children and adolescents: a systematic review

CONCLUSIONS: The studies show consistent data and evidence of association between decreased spirometric values of forced vital and capacity and forced expiratory volume on the first second with obesity in children and adolescents.OBJETIVO: Realizar una revisión sistemática sobre los estudios observacionales que analizaron la relación entre los parámetros espirométricos y la obesidad en niños y adolescentes. FUENTES DE DATOS: Los datos fueron seleccionados sin restricción de idioma, utilizándose las bases de datos PubMed/Medline, Scopus, Lilacs y Scielo, sin fecha inicial hasta diciembre de 2010. Los descriptores fueron extraídos del Medical Subject Headlings e incluyeron «respiratory function tests» y «childhood obesity». SÍNTESIS DE LOS DATOS: Por medio de la estrategia de b...

Optimising Cystic Fibrosis Outcomes: Screening and Treating in 2013

“Knowledge itself is power” … … … … …Francis Bacon In a way, Cystic Fibrosis was expected to be the Charles Atlas of chronic disease “cures” in paediatric medicine. CF has carried the weight of expectations of a “cure” with gene therapy that have gathered momentum since the discovery of p.F508del in 1989. More than twenty years later, gene therapy is still some time away from mainstream clinical practice. Fortunately, the realisation of molecular chaperones and targeted gene therapy has partly filled the void for CF clinicians living in an age of electronic and therapeutic expediency. So for CF clinicians in 2013, not all is lost as we consider the blend of experience, knowledge and evidence translating into improved outcomes. (Source: Paediatric Respiratory Reviews)

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